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    全球首個!新冠肺炎“鼻噴疫苗”獲批緊急使用

    www.cleaningbylisa.com 來源: 福建日報 用手持設備訪問
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    5日,記者從廈門大學、福建省科技廳獲悉,由福建省科技廳立項支持的疫情防控應急科研攻關成果——鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡稱“鼻噴疫苗”),經國家衛生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意,于12月2日獲得批準在中國國內緊急使用。

    鼻噴苗采用經特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。

    該款“鼻噴疫苗”由廈門大學牽頭,聯合香港大學、北京萬泰公司共同研制,是我國布局新冠疫苗應急攻關的五條技術路線之一,也是全球首個獲批進入臨床試驗的“鼻噴疫苗”。

    廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心夏寧邵團隊介紹,該“鼻噴疫苗”采用流感病毒載體,可在呼吸道誘導多維度保護性免疫應答,其通過鼻腔噴霧方式接種,可在呼吸道形成預防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障,具有快速起效、持久保護等特點,對包括奧密克戎在內的各種關切突變株具有突出的廣譜保護優勢,且接種方式便捷無痛,民眾接受度更高,有助于大幅提高疫苗加強免疫接種覆蓋率。

    該“鼻噴疫苗”適用于18歲及以上人群,包括未免疫任何新冠疫苗人群,以及既往已接種過1針、2針或3針其他新冠疫苗人群,均采用 0、2 周程序接種兩劑。數據表明,不論用于無免疫史人群的基礎免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫,該“鼻噴疫苗”對于Omicron突變株感染導致的COVID-19均可產生良好的保護效力,60歲以上人群保護效力不弱于18—59歲人群,同時,具有很好的安全性。

    據悉,2020年新冠疫情發生以來,福建省科技廳按照福建省委省政府的決策部署,強化省科研攻關組職能,組建工作專班,單獨設置新冠病毒疫苗組,充分調動全省科技資源和各方力量,組織開展新冠疫苗科研攻關。 “我省第一時間啟動了科研攻關快速應急響應機制。”福建省科技廳社發處處長陳建林介紹,2020年疫情初期,省科技廳快速摸排全省傳染病防治、病毒檢測、疫苗研發等領域優勢科研單位、企業和專家,在全國范圍內較早啟動征集疫情防控應急科研攻關項目,疫苗研發方面重點依托廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心夏寧邵團隊,從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術路線開展應急攻關。

    為保障疫苗研發投入,福建省發揮科技創新資金引導作用,堅持“疫情急需,短期見效”“先研究,后立項”“邊研究,邊申報”原則,采取“特事特辦”,簡化立項程序,啟動實施疫情防控應急科研攻關“1+N”項目,特別對廈門大學夏寧邵團隊承擔的疫苗研發科技重大專項(專題),在獲得國家應急項目經費基礎上,省科技廳再給予重點經費支持,激勵科研團隊研發更多“硬核科技”成果。

    “我省還布局建設疫情防控高安全等級科技創新平臺。”陳建林介紹,福建省科技廳聚焦福建省缺乏高安全等級醫學研究實驗室這一突出難題,積極融入全國高級別生物安全實驗室整體布局,依托廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心、分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室等平臺,謀劃并推動建設廈門大學動物及生物安全三級(P3)實驗室,得到國家科技部和省委省政府的大力支持。

    為加快新冠疫苗研發工作、推動產品早日上市,福建省密切跟蹤項目進展,全力跟進做好課題立項、臨床前研究、申請批件、臨床研究、緊急使用等環節服務保障工作。據介紹,該“鼻噴疫苗”于2020年8月27日獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件,經過努力,“鼻噴疫苗”陸續完成了國內I期、II期和拓展臨床試驗,海外Ⅲ期臨床試驗也于今年10月7日揭盲,研究數據顯示,該疫苗對Omicron株導致的癥狀性感染有良好的保護效果和極好的安全性。

    據悉,福建省科技廳立項支持的另一疫苗項目“新佐劑重組新冠肺炎疫苗”也在加快研制,目前已完成首批試驗產品灌裝,正在進行攻毒保護試驗和臨床前安全性評估。

    除疫苗產品外,福建省科技廳正同步推動福建省“廣譜抗新冠病毒口服藥3CL蛋白酶抑制劑GST-HG171”盡快上市使用,加快高效便攜快速“個人核酸居家自測試劑盒”項目投產,加速基于紫外光病毒瞬滅技術的全國首套“紫外光催化復合消殺機”產業化,力爭為國家疫情防控貢獻更多福建方案與科技力量。(來源:福建日報)

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